2023年皖南醫(yī)學(xué)院專升本藥劑學(xué)考試大綱

2023年皖南醫(yī)學(xué)院專升本藥劑學(xué)考試大綱

一、總綱

安徽省普通高職(?？? 層次升入本科教育招生考試(以

下簡稱專升本考試) ，是選拔性考試。皖南醫(yī)學(xué)院根據(jù)考生成績， 按照招生章程和計劃，擇優(yōu)錄取?？荚嚲哂休^高的信度、效度， 必要的區(qū)分度和適當(dāng)?shù)碾y度。

本大綱適用于報考皖南醫(yī)學(xué)院(專升本) 藥學(xué)專業(yè)的所有考 生，是專升本考試命題的規(guī)范性文件和標(biāo)準(zhǔn)，是考試評價、復(fù)習(xí) 備考的依據(jù)。大綱明確了專升本考試的性質(zhì)和功能，規(guī)定了考試 內(nèi)容與形式，對實(shí)施專升本考試內(nèi)容改革、規(guī)范專升本考試命題 有重要意義。本大綱依據(jù)上級文件要求， 根據(jù)專業(yè)培養(yǎng)目標(biāo)及課 程標(biāo)準(zhǔn)并參考教材編制。

專升本考試主要考察考生對學(xué)科基本理論、知識的掌握情況， 重點(diǎn)對高職(大專)階段應(yīng)知應(yīng)會知識進(jìn)行考查，以本科階段學(xué) 習(xí)必備的專業(yè)基礎(chǔ)知識、基本理論和基本技能為考察重點(diǎn)，突出 分析問題及解決問題的能力。在考察維度上兼顧基礎(chǔ)性、綜合性、 應(yīng)用型和創(chuàng)新性等多原則。

考試大綱的解釋權(quán)歸皖南醫(yī)學(xué)院。

二、學(xué)科考查內(nèi)容綱要

(一) 考核目標(biāo)與要求

依據(jù)高職高專階段《藥劑學(xué)》課程標(biāo)準(zhǔn)及參考書目要求， 考 查學(xué)生是否具備藥學(xué)專業(yè)要求的藥劑學(xué)學(xué)科基礎(chǔ)知識和基本實(shí)驗(yàn) 操作技能。

本大綱對內(nèi)容的要求從高到低， 分為“掌握”“熟悉”“了 解”三個層次。

“掌握”的內(nèi)容是重點(diǎn)內(nèi)容，要求考生對所列知識在深刻理

解、牢固記憶的基礎(chǔ)上能靈活應(yīng)用去解決藥物制劑題。

“熟悉”的內(nèi)容是重要內(nèi)容，要求考生對所列知識內(nèi)容有理 性的認(rèn)識，能夠解釋、舉例或辨識、推斷，并能利用所列的知識 解決簡單問題。

“了解”的內(nèi)容是相關(guān)內(nèi)容，要求考生對所列知識內(nèi)容有初 步的認(rèn)識，會在有關(guān)的問題中進(jìn)行識別和直接應(yīng)用。

參考書目：《藥劑學(xué)》第二版， 鄢海燕、劉元芬主編，江蘇 鳳凰科學(xué)技術(shù)出版社， 2018年

1. 知識目標(biāo)

(1) 掌握常用制劑的基本概念與基本理論。

(2) 熟悉常用制劑的生產(chǎn)制備流程和質(zhì)量評定。

(3) 了解藥劑學(xué)的分枝學(xué)科、新技術(shù)與新劑型及藥劑學(xué)的發(fā)展前 沿。

2. 能力目標(biāo)

(1) 具備藥物制劑的基本操作技能。

(2) 具有常用制劑的制備能力和質(zhì)量評定能力。

(3) 具有一定的處方審核與處方調(diào)配能力。

(二) 考試范圍與要求

要求掌握藥物制劑的基本理論知識，藥物制劑處方前設(shè)計； 各種劑型的制備原理，制劑生產(chǎn)中的基本單元操作及藥物制劑的 質(zhì)量控制和質(zhì)量管理等基本知識、基本實(shí)驗(yàn)方法和技能， 為從事 藥物制劑學(xué)理論研究、劑型設(shè)計、開發(fā)研制新藥、藥物制劑的生 產(chǎn)和管理等打下堅實(shí)的基礎(chǔ)， 具備制劑設(shè)計和制備的能力以及分 析和解決制劑質(zhì)量問題的能力。

第 1 章 緒論

1. 掌握：藥劑學(xué)概念和常用術(shù)語； 藥物劑型的分類方法及重要 性；輔料在藥劑學(xué)中使用的目的。

2. 熟悉：藥劑學(xué)的任務(wù)；藥典與藥品標(biāo)準(zhǔn)的概念與應(yīng)用； GAP、 GMP、GSP、GLP、GCP 的含義。

3. 了解：藥劑學(xué)的分支學(xué)科；其他國家藥典；其他質(zhì)量管理規(guī) 范。

第 2 章 液體制劑

1. 掌握：液體制劑的特點(diǎn)與分類、常用溶劑與防腐劑； 影響藥 物溶解度的因素及增加藥物溶解度方法； 表面活性劑的分類、各 類代表物質(zhì)及表面活性劑在藥劑學(xué)中的應(yīng)用；溶解法制備溶液劑 的基本操作要點(diǎn)；糖漿劑的分類與質(zhì)量要求；混懸劑的概念、穩(wěn) 定性、影響因素及常用穩(wěn)定劑； 乳劑的概念、分類及穩(wěn)定性。

2. 熟悉：液體制劑的質(zhì)量要求；液體制劑的常用矯味劑；混懸 劑的質(zhì)量評價； 乳劑的常用乳化劑；高分子溶液的性質(zhì)及制備。

3. 了解：溶膠劑的性質(zhì)及制備方法；按給藥途徑與應(yīng)用方法分 類的各種液體制劑的概念及特點(diǎn)。

第 3 章 中藥浸出制劑

1. 掌握：中藥浸出制劑的特點(diǎn)和分類；浸出過程、影響浸出的 因素及常用的浸出方法； 中藥常用浸出制劑的特點(diǎn)及制備流程。

2. 熟悉：浸出液的濃縮與干燥方法；中藥浸出制劑的質(zhì)量要求 及相關(guān)注意事項。

3. 了解： Ficks 第一擴(kuò)散公式；影響蒸發(fā)和干燥的因素。

第 4 章 滅菌制劑與無菌制劑

1. 掌握：注射劑的分類及特點(diǎn)；注射劑的質(zhì)量檢查；注射劑的 溶劑與附加劑；注射劑的制備；物理及化學(xué)滅菌法；熱原的組成、

性質(zhì)及去除方法。

2. 熟悉：注射劑給藥途徑及質(zhì)量要求；輸液劑的分類及代表品 種；輸液劑的制備與質(zhì)量檢查； 滅菌法的分類。

3. 了解：熱原污染途徑；無菌操作法和無菌檢查方法；空氣凈 化技術(shù)； 血漿代用液；滴眼劑的附加劑、制備及質(zhì)量檢查；手術(shù) 用制劑、創(chuàng)面用制劑、體內(nèi)植入劑的應(yīng)用。

第 5 章 固體制劑-1 (散劑、顆粒劑、片劑及片劑包衣)

1. 掌握：固體制劑常用輔料分類及各類代表品種； 固體制劑制 備的基本工藝流程；粉碎、篩分、混合、制粒的目的；藥篩規(guī)格 的表示方法及粉末的分等；影響混合均勻性的因素；散劑、顆粒 劑、片劑的特點(diǎn)與分類； 片劑制備中容易產(chǎn)生的問題；片劑的主 要質(zhì)量檢查項目、檢查方法及限度；片劑包衣的目的、糖包衣的 工藝流程及目的；倍散的概念及制備要點(diǎn)。

2. 熟悉：固體粉粒密度的表示方法；固體粉粒流動性的表示方 法及影響因素； 常用粉碎方法與適合藥物；混合的方法； 常用制 粒方法及質(zhì)量控制要點(diǎn)； 片劑包衣的方法及常用材料；散劑、顆 粒劑、片劑的概念；散劑、顆粒劑主要質(zhì)量檢查項目、檢查方法 及限度； 片劑生產(chǎn)過程中出現(xiàn)問題產(chǎn)生的原因及解決方法。

3. 了解：固體制劑口服后的吸收過程；固體粉粒的分級；常用 粉碎、篩分、混合、制粒器械； 片重的計算；常用壓片器械；片 劑糖包衣過程中產(chǎn)生問題及其原因；片劑薄膜包衣工藝流程、產(chǎn) 生問題及其原因。片劑的貯存與包裝。

第 6 章 固體制劑-2 (膠囊劑、滴丸劑、微丸劑、中藥丸劑)

1. 掌握：膠囊劑的概念、特點(diǎn)與分類；空心膠囊的組成與規(guī)格； 硬膠囊填充方法及主要影響因素；軟膠囊囊壁的組成及制備方法；

膠囊劑的質(zhì)量檢查。滴丸劑的概念、特點(diǎn)及常用的基質(zhì)與冷凝液； 中藥丸劑的分類、常用輔料與制備方法。

2. 熟悉：微丸的概念與代表性的制備方法； 中藥丸劑的概念與 特點(diǎn)；中藥丸劑的質(zhì)量檢查。

3. 了解：膠囊劑的貯存與包裝；滴丸劑生產(chǎn)過程中容易出現(xiàn)的 問題及原因分析；微丸的形成機(jī)制；微丸劑、滴丸劑、中藥丸劑 的包裝和貯藏。

第 7 章 外用膏劑

1. 掌握：軟膏劑的概念、特點(diǎn)和質(zhì)量要求；軟膏劑(含眼膏劑) 常用基質(zhì)的種類、特點(diǎn)與應(yīng)用； 透皮貼劑的概念、特點(diǎn)與分類。

2. 熟悉：軟膏劑(含眼膏劑)的制備工藝流程；水凝膠劑的常 用基質(zhì)材料；外用膏劑的透皮吸收過程和影響吸收因素。

3. 了解：黑膏藥、橡膠膏劑、巴布膏劑的含義、特點(diǎn)、常用基 質(zhì)與制備。

第 8 章 其他劑型

1. 掌握：栓劑的含義及特點(diǎn)；栓劑常用基質(zhì)種類、特點(diǎn)及栓劑 的質(zhì)量要求；影響栓劑中藥物吸收的因素；熱熔法制備栓劑的工 藝要求； 置換價的含義及其計算方法；栓劑的融變時限檢查；氣 霧劑的定義、分類、特點(diǎn)；常用的拋射劑及特點(diǎn)；氣霧劑的組成 與制備方法；噴霧劑和粉霧劑的特點(diǎn)。

2. 熟悉：栓劑中藥物的吸收途徑； 膜劑的定義、特點(diǎn)、制備方 法及常用成膜材料；藥物在肺部吸收的特點(diǎn)；氣霧劑的質(zhì)量檢查； 粉霧劑和噴霧劑的制備方法。

3. 了解：栓劑的發(fā)展概況、包裝與貯藏要求；影響膜劑釋放速 度的因素；氣霧劑、粉霧劑和噴霧劑的應(yīng)用；涂膜劑的概念、特點(diǎn)與制法。

第 9 章 新技術(shù)與新劑型

1. 掌握：固體分散體、包合物、脂質(zhì)體、長循環(huán)脂質(zhì)體、緩釋 制劑、控釋制劑及靶向制劑的概念及特點(diǎn)； 固體分散體、包合物、 微囊、脂質(zhì)體的典型代表制備方法；脂質(zhì)體的膜材料；緩控釋制 劑的基本類型、釋藥原理、設(shè)計原則、體內(nèi)體外評價；被動靶向 制劑的種類及代表。

2. 熟悉：固體分散體的類型與載體材料；包合材料的種類及材 料；微囊的概念、常用囊材及質(zhì)量評價；脂質(zhì)體的質(zhì)量評價方法； 緩控釋制劑的設(shè)計原理和常用輔料。

3. 了解：固體分散體的釋藥原理； 包合物的驗(yàn)證； 緩控釋制劑 的制備方法。

第 10 章 藥物制劑的穩(wěn)定性

1. 掌握：制劑中藥物的化學(xué)降解的主要途徑；影響藥物穩(wěn)定性 的處方因素和外因素；藥品的有效期；藥物穩(wěn)定性的影響因素實(shí) 驗(yàn)、加速實(shí)驗(yàn)、長期實(shí)驗(yàn)。

2. 熟悉：增加藥物穩(wěn)定化方法。

3. 了解：藥物制劑穩(wěn)定性研究的意義和范圍；固體藥物制劑穩(wěn) 定性實(shí)驗(yàn)的特殊要求和特殊方法。

第 11 章 生物藥劑學(xué)與藥物動力學(xué)

1. 掌握：藥物的轉(zhuǎn)運(yùn)機(jī)制； 影響口服藥物吸收的因素； 影響藥 物分布的因素； 藥物與血漿蛋白結(jié)合后的特點(diǎn)； 藥物代謝的主要 部位、代謝后的作用、代謝反應(yīng)的類型及影響代謝的因素；藥物 排泄的主要途徑、機(jī)制及影響因素；藥物動力學(xué)中常用參數(shù)及意 義；隔室模型的劃分依據(jù)；單室模型的特點(diǎn)。

2. 熟悉：生物藥劑學(xué)、藥物動力學(xué)、吸收、分布、代謝、排泄、 轉(zhuǎn)運(yùn)、消除、處置、肝腸循環(huán)、首過效應(yīng)、表觀分布容積、速率 常數(shù)、生物半衰期、血藥濃度-時間曲線 下面積、生物利用度與 生物等效性的概念；生物藥劑學(xué)的研究內(nèi)容及意義；藥物非口服 吸收的主要途徑；藥物代謝酶的種類和存在部位；藥物的其他排 泄途徑。

3. 了解：藥物動力學(xué)隔室模型的概念與特點(diǎn)；二室模型的特點(diǎn)。

第 12 章 處方調(diào)劑與臨床藥學(xué)

1. 掌握：處方的定義與分類；醫(yī)師處方的概念與組成；處方書 寫的具體要求； 從事藥學(xué)服務(wù)應(yīng)具備的素質(zhì)；藥物配伍使用的目 的；藥物配伍變化的主要類型。

2. 熟悉：處方調(diào)劑的一般程序及主要內(nèi)容； 臨床藥學(xué)的含義和 主要任務(wù)；治療藥物監(jiān)測的適用范圍；固體藥物、注射液常見配 伍變化； 藥物相互作用的主要內(nèi)容。

3. 了解：零售藥店藥品處方調(diào)配的主要內(nèi)容；常用藥物的配伍 禁忌。

三、補(bǔ)充說明

2023 年普通專升本考試采用閉卷筆試，總分值 150 分，考 試時長 120 分鐘，按試卷要求作答。

考試題型包括但不限于以下題型：選擇題、填空題、簡答題、 綜合題等。